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上海XPJ生物技术有限公司

热烈祝贺我司乳胶法衣原体和胶体金试纸分析仪喜获《医疗器械注册证》

更新时间:2016-07-18 02:29:19  推荐指数:

  上海XPJ生物技术有限公司研制的乳胶法“衣原体抗原检测试剂”和胶体金试纸分析仪,近日成功获得国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》。获准进入市场销售和临床应用,欢迎广大客户前来咨询!

  乳胶法衣原体检测试剂

  注册证编号:国械注准20163400686

  产品名称

  通用名称:沙眼衣原体抗原检测试剂盒(乳胶法)

  产品介绍

  由上海XPJ生物技术有限公司研发生产的沙眼衣原体抗原检测试剂盒,用于定性检测女性宫颈和男性尿道拭子样本中沙眼衣原体抗原,临床辅助诊断沙眼衣原体感染,试验结果还需要临床医生结合患者症状、体征及其他检查结果进一步确定。

  临床应用

  辅助诊断泌尿系统、生殖系统和眼结膜中衣原体感染。

  辅助判断非淋球菌性尿道炎的病原体。

  辅助诊断淋球菌性尿道炎并发衣原体感染。

  特别适合于性病门诊、不孕门诊、妇科检查及流行病筛查。

  XPJ产品优势

  样本类型:生殖道拭子/眼结膜拭子

  操作简便,样本处理无需加热,仅需2分钟

  检测时间短,10-15分钟内出结果

  最新试验验证XPJCT敏感性75.7%和特异性99.5%,总体符合率92.7%,优于同类POCT检测产品。

  XPJKD-IV胶体金试纸读数仪

  注册证编号:沪械注准20162400344

  仪器简介:

  XPJKD-IV胶体金试纸读数仪是第四代POCT智能读数仪。仪器基本原理为反射光度法,采用了特制光纤探头,以单片机为核心控制系统,通过光电转换技术、软件分析探测金标试剂条上的颜色强弱变化而达到定量检测的目的。

  检测项目:

  全程C-反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)

  人绒毛膜促性腺激素(HCG)

  心肌钙蛋白I(cTnI)

  微量尿白蛋白(MAU)

  降钙素原(PCT)

  D-二聚体(D-Dimer)

  心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌红蛋白(Mb)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)三合一CK-MB/cTnI/Myo

  产品优势:

  多样品同时检测,更快速,更准确

  定量检测,更好的满足实验室需求

  操作简单,一步加样,直接上机检测,无任何繁琐步骤

  无需定标,无需预热,开机即检

  清楚的操作界面,简单的操作语言

  体积小巧,便于携带,适合于各种场合的检测

  快速、即时,检测结果立等可取,配有自动打印功能

  具备串行接口,满足信息的传输要求

  优质的售后服务,仪器定期免费升级,如遇故障,及时上门维护,并有备用仪器,不耽误检测

 

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