【K粉检测试纸使用目的】

　　本品用于定性检测人尿液中出现的K粉，通过肉眼直接观查结果。可用于快速判断嫌疑人是否用过氯胺酮。

【K粉检测试纸检测原理】

　　氯胺酮（Ketamine，KET）是苯环己哌啶（N-1-phenycyclohexy-piperidine,PCP）的衍生物，医学上作为外科手术麻醉剂，黑市上俗称“K粉”、“K仔”。近年来在娱乐场所滥用日趋严重，严重威胁健康。K粉通常的使用方式以香烟吸服、鼻吸、静脉注射或将粉末溶入饮料中进行饮用。研究表明，在服用K粉后都会出现“去人格化”、“去真实感”、人体形象改变、梦境、幻觉以及恶心呕吐，大剂量服用，会出现意识模糊、身体呈木僵状，呼吸抑制，甚至出现四肢抽搐以及呼吸停止等现象；长期使用氯胺酮可造成记忆缺失、认知功能损害和精神病。

　　人体服用的氯胺酮有70％—90％在肝内代谢并经尿液排出，其在体内的代谢较快，清除半衰期约为2.5小时，一般在吸食后2－4小时内即可被检出。

　　XPJ氯胺酮快速尿检板采用高度特异性的抗体-抗原特异结合反应及免疫膜层析技术，通过免疫竞争抑制法来定性检测人尿液中出现的氯胺酮。

　　K粉检测试剂盒内有一条检测试纸，在试纸条检测区（T线）包被了K粉-载体结合物。在试纸条的另一端固定有K粉单克隆抗体-胶体金纸片。当尿液从加样孔加入，如果尿液中含有K粉，它们将与K粉-载体竞争胶体金-K粉抗体上有限的抗原结合位点，当K粉浓度达到产品设计的阈值浓度以上时，它们将占据K粉单克隆抗体上全部的抗原结合位点，这样就阻止了K粉单克隆抗体-胶体金和检测区的K粉-载体结合，检测区不能捕获到胶体金颗粒而无红色色带出现，为阳性结果。如果尿液中没有K粉或K粉的浓度低于阈值浓度，则K粉单克隆抗体-胶体金随同尿液运行至检测区，检测区捕获到胶体金颗粒而呈现红色色带，为阴性结果。

在试纸条上的质控区（C线）包被有羊抗鼠IgG，以指示试剂盒反应系统工作是否正常。质控线的出现与K粉或其代谢物的存在无关。质控区色带的出现表明：①样品加入量充足 ②样品在纸条上运行正常。

【氯胺酮快速尿检板包装组成】

　　1. 氯胺酮检测试剂盒：每人份铝箔袋单独包装。

　　2. 一次性加样塑料吸管。

　　3. 使用说明书：1份。

【自备物品】

　　1. 尿液收集容器：一次性洁净塑料尿杯。

　　2. 计时器：用于检测计时。

【样品收集】

　　用一次性洁净尿杯收集人尿液，建议使用新鲜尿液，不需任何特殊处理。尿样冷藏于2-8℃可保存2天，冷冻于-20℃可保存1-2月时间。冷藏的样品在测试前需恢复到室温，冷冻保存的样品需完全溶解，充分混匀后方可检测，否则将可能影响检测结果。建议收集的样品要及时检测。

【K粉检测步骤】

　　1. 检测前请仔细阅读使用说明书。

　　2. 将试剂盒、尿液样品和质控标准品等恢复至室温（25℃左右），在未做好准备前请不要撕开试剂盒包装，冷藏保存的试剂盒提前放至室温后再撕开包装，以避免试剂吸潮。

　　3. 从铝箔包装袋中取出试剂盒，在试剂盒上标记病人或样品编号，将试剂盒放置在水平台面上。

　　4. 用加样吸管吸取尿样，然后滴3滴（约120ul）尿样到试剂盒的加样孔中。每检测一份不同的样品注意要使用不同的吸管。

　　5. 观察结果：在滴加样品后3-8分钟判读结果，为确保结果的准确性，请勿在8分钟后判读结果。

【Ｋ粉检测结果的判断及解释】

 　　阴性：在结果观察窗口内出现两条色带。即检测线（T线）和质控线（C线）位置各出现一条红色线条。表示样品中无Ｋ粉存在。

 　　阳性：只在结果观察窗口的质控线（C线）位置出现一条红色线条，检测线（T线）未出现任何线条，表示样品中有Ｋ粉存在。

 　　无效：质控线（C线）不出现。任何情况下，C线均应形成，表示加样和操作正确。C线未出现表明测试结果是不确定的，应重做。

　　注意：检测线（T线）出现一条非常淡的色带表明尿液中的Ｋ粉浓度接近试剂盒的检测阈值，在作出阳性结论之前应用更精确更特异的方法确证。

【质量控制】

　　为确保检测的准确性，在检测过程中应先检测质控品（新的检测人员，新批号的产品及每天开始检测均应用质控品进行检测），以确保检验的准确性。质控品没有在试剂盒内提供，可向生产厂家索要。

【该检测方法的局限性】

　　1. 本试剂盒仅供检测人体尿样。

　　2. 本试剂盒是对氯胺酮定性检测，不能用于定量，定量需用其他分析方法，如GC/MS法等。

　　3. 检测阳性结果仅表明尿样中可能存在氯胺酮或其代谢物，并不能肯定吸毒。阳性结果须用更精确，更特异的分析方法来确证。

　　4. 可能由于技术上或步骤上的操作不当，及其它未列入的可能干扰检测的药物的存在干扰检测并导致不一致或错误的结果。请参考“产品性能指标”一栏，查看可能干扰检测的物质名单。

【产品性能指标】

　　A． 最低检出量

　　氯胺酮检测试剂盒定性检测尿液中氯胺酮，最低检出量为1000ng/ml。

　　B． 特异性

　　氯胺酮检测试剂盒对不同的药物、药物代谢物和其它可能在尿液中出现的化合物进行了测试，结果如下：

　　下列结构类似的化合物在大于或等于如下浓度时可产生阳性结果。

　　盐酸美沙酮 50,000ng/ml，盐酸洛非西定 12,500ng/ml，盐酸哌替啶 12,500ng/ml，盐酸甲基安非他明 50,000ng/ml，苯环已哌啶 12,500ng/ml，盐酸可卡因 50,000ng/ml，

　　下列化合物在浓度等于或低于100μg /ml时结果为阴性。

　　盐酸甲基麻黄碱、对乙酰氨基酚、雷尼替丁、苯巴比妥、阿司匹林、咖啡因、巴比妥、磷酸可待因、酒石酸双氢可待因、盐酸麻黄碱、盐酸纳曲酮、盐酸曲马多、艾司唑仑、盐酸纳洛酮、盐酸丁丙诺啡、那可丁、乙酰可待因、盐酸伪麻黄碱、盐酸亚甲二氧基甲基苯丙胺(MDMA.HCl)、三唑仑、硫酸苯丙胺、劳拉西泮、司可巴比妥钠、氯氮卓、福尔可定、盐酸二氢埃托啡、马来酸咪达唑仑、氯硝西泮、硫酸吗啡、硝西泮、苯甲酰爱康、 异戊巴比妥、地西泮、奥沙西泮、阿普唑仑、枸橼酸芬太尼、蒂巴因。

【K粉检测试纸注意事项】

　　1. 试验操作时应遵守安全操作规定，操作时正确穿戴工作服、手套等。

　　2. 尿液标本和所有用过的物品应按传染性物品处理。

　　3. 本试剂仅供定性筛检使用，并不能确定尿液中Ｋ粉的含量。

　　4. 每一尿样均应使用新的收集容器和加样吸管以避免尿样受到污染。

　　5. 如怀疑尿样污染，应用新尿样重新测试。