【预期用途】

　　用于定性检测人尿液中的LH，作辅助诊断用。

【临床意义】

　　人类促黄体激素（LH）是脑垂体前叶所分泌的一种糖蛋白激素，存在于人的血液和尿液中，其作用是刺激卵巢内成熟卵子的释放。LH在月经中期急剧分泌，形成LH峰，由基础水平期的5～20mIU/ml迅速上升至高峰期的25～200mIU/ml。尿液中的LH浓度通常在排卵前36～48小时左右突然大幅度上升，在14～28小时达到高峰，高峰后约14-28小时卵泡膜破裂，排出成熟卵子。LH在排卵后两天内恢复至基础水平，进入黄体期，黄体期通常持续14天。随后，新的卵泡又开始发育，进入下一个月经周期，如此周而复始，直到妊娠。女性在LH高峰后的1～3天内较容易受孕，因而，检测LH在尿液中的存在水平能够用于预测排卵时间，可有效的把握受孕时机。

　　促黄体激素（LH）检测试剂盒利用胶体金免疫层析技术以双抗体夹心法原理，来检测女性尿液中的LH存在水平，用于预测排卵时间。

【检测原理】

　　本产品是采用胶体金免疫技术，以双抗体夹心法原理来定性检测女性尿液中的LH存在水平。在试剂卡中纤维膜上质控线（C线）包被有羊抗鼠IgG，检测线（T线）包被有抗LH单克隆抗体-2，另一端包被有抗LH单克隆抗体-1-胶体金复合物。检测时，尿样中如有LH存在，则与胶体金上抗LH单克隆抗体-1形成复合物，并在膜上运行，与检测线上的抗LH单克隆抗体-2形成抗体-抗原-抗体胶体金复合物，产生红色线条。而对照线上羊抗鼠IgG为多克隆抗抗体，其总是与胶体金上的抗体结合，形成一定深度的红线，作为检测线的对比，此强度的红线相当于25mIU/mlLH的存在。在结果判断时：如检测线强度等于或深于对照线为阳性结果。如检测线强度弱于对照线或无线条，结果为阴性。另外，无论尿样中有无LH，C线处总应有红色线条出现，C线的出现表明试剂盒有效和操作正确。

【主要组成成分】

　　LH检测笔：铝箔袋单人份包装 。

　　使用说明书（1份）。

【自备物品】

　　样品收集容器：洁净无污染的塑料容器，也可以是一次性容器，用于收集尿液样品。

　　计时器：用于检测时计时。

【储存条件及有效期】

　　4～30℃避光储存，有效期24个月。不得冻存，在有效期内使用。

【适用仪器】

　　肉眼判读结果，不需要仪器。

【样本要求】

　　尿样需收集在清洁干燥不含防腐剂的塑料或玻璃容器内，尿样在2℃-8℃的存放时间不超过72小时。当出现明显沉淀时，应取上清液检测。收集尿液可在一天中的任何时间。在同一个月经周期中，每天的收集时间最好相近。

【检测方法】

　　A. 确定检测日期

　　根据个人平均月经周期的天数（A）和上次月经日期（P）（如不规律则取近期三个月较短的一次），来确定第一次检测日期（D）。

　　第1次检定的日期为：D=P+（A-17），一般连续测定5天。

　　B. 试剂盒检测步骤

　　仔细阅读说明书。检测笔应在测试前置于室温。

　　准备工作就绪后再打开密封袋。

　　排尿前从密封袋中取出检测笔，拔开笔套，露出笔头。

　　捏住检测笔手柄，小便时让尿液直接淋在笔头（淋尿处）上，保持3～5秒。注意不要将尿液溅到检测笔的结果观察窗上。如果此操作不方便，可选择将尿排到容器中，将检测笔的淋尿处浸没在所收集的尿液中10～15秒，取出。

　　套上笔套后平放观察结果。

【检测结果的解释】

　　阳性：在结果观察窗的检测线（T线）的颜色等于或深于质控线（C线），表示检测结果为阳性。表示LH分泌已进入高峰期，T线越强表明LH浓度越高。提示14～28小时内即将排卵；

　　阴性：在结果观察窗的检测线（T线）的颜色比质控线（C线）浅。表示检测结果为阴性，提示样本中的LH在基础水平。

　　无效：质控线位置无红线出现，表示结果无效，应重试。

　　等待结果出现，判读结果。在加样后5分钟时判读结果，不要在10分钟后读结果。